Kan immuuntherapie een rol spelen bij de behandeling van een irresectabel of gemetastaseerd HER2-negatief carcinoom in de oesofagus-, gastro-oesofageale junctie- of de maag? Afgaande op de resultaten van de CheckMate 649-studie wel, maar dan wel in combinatie met chemotherapie en alleen voor patiënten met tumoren met een hogere PD-L1-expressie. Internist-oncoloog dr. Nadia Haj Mohammad licht genoemde studie toe.
Behandeling van een HER2-negatief carcinoom van de gastro-oesofageale junctie of maag bestaat doorgaans uit behandeling met fluoropyrimidines en platinumbevattende chemotherapie. De mediane totale overleving bij deze standaardtherapie is met minder dan een jaar echter gering.1 Nieuwe ontwikkelingen waren er nauwelijks. Daar lijkt verandering in te komen op basis van de resultaten van de CheckMate 649-studie.2
De CheckMate 649-studie is een gerandomiseerde, multicenter fase III-studie bij patiënten met een irresectabel of gemetastaseerd HER2-negatief adenocarcinoom in de oesofagus, gastro-oesofageale junctie of maag, die daarvoor niet eerder zijn behandeld.In deze studie kreeg een groep patiënten na randomisatie de PD-L1-remmer nivolumab plus chemotherapie; een andere groep ontving alleen chemotherapie. Chemotherapie bestond uit CAPOX (capecitabine en oxaliplatine) of FOLFOX (leucovorine, fluorouracil en oxaliplatine). De primaire eindpunten waren de totale overleving (OS) en progressievrije overleving (PFS) in patiënten met PD-L1-expressie in de tumor en een combined positive score (CPS) van 5 of hoger. ‘De totale overleving was langer door toevoeging van nivolumab aan de chemotherapie en overschreed de termijn van een jaar’, zegt Haj Mohammad enthousiast (zie figuur hieronder). Over de bijwerkingen zegt zij: ‘Deze waren niet anders dan je verwacht bij de afzonderlijke therapieën. Bij de combinatie van nivolumab met chemotherapie zie je iets meer bijwerkingen dan bij alleen chemotherapie, maar de bijwerkingen waren over het algemeen goed te verdragen.’