Enfortumab vedotin plus pembrolizumab is een nieuwe behandeling in de eerste lijn voor patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcelcarcinoom. Na een positief advies van Zorginstituut Nederland in september 2025 wordt deze combinatiebehandeling nu vergoed vanuit het basispakket van de zorgverzekering. De vergoeding is gebaseerd op de grote gerandomiseerde internationale EV-302-studie.
In de EV-302-studie werd eerstelijns enfortumab vedotin plus pembrolizumab vergeleken met platinum bevattende chemotherapie, wat op dat moment de standaardbehandeling was.1 In de studie werd voor het eerst een grote verbetering gezien in de uitkomsten voor patiënten met gemetastaseerd urotheelcelcarcinoom. ‘Er was ongeveer een verdubbeling van zowel de progressievrije als de algehele overleving’, vertelt dr. Debbie Robbrecht, internist-oncoloog in het Erasmus MC. ‘In de update van de studie is de mediane totale overleving 33 maanden. Dat is een enorme verbetering ten opzichte van platinum bevattende chemotherapie.’2
ALERT ZIJN OP BIJWERKINGEN
Patiënten die in aanmerking komen voor deze eerstelijns combinatiebehandeling zijn patiënten met gemetastaseerd urotheelcelcarcinoom van de blaas of de hogere urinewegen. Patiënten die voldoende fit zijn voor systemische antitumortherapie en een behandelwens hebben, kunnen hiermee worden behandeld. ‘We hoeven hierbij geen rekening te houden met fitheidscriteria voor cisplatin-chemotherapie, zoals dat wel moest bij de chemotherapie’, vervolgt Robbrecht. ‘We moeten wel alert zijn op de bijwerkingen die de twee middelen in de nieuwe behandeling kunnen geven. Een van de mogelijke bijwerkingen van enfortumab vedotin, dat voor oncologen toch een wat nieuwer middel is dan pembrolizumab, is polyneuropathie. Dat zien we bij ongeveer de helft van de behandelde patiënten. Bij een minderheid van hen is sprake van een ernstige variant daarvan. Daarnaast kan enfortumab vedotin huidklachten veroorzaken, myelotoxiciteit met vooral lage witte bloedcellen, verandering van smaak, slechtere eetlust en haaruitval. Soms zien we ook hoge bloedsuikerwaarden. En sommige patiënten hebben last van droge ogen.’
