De fase III-studie SUNLIGHT heeft de combinatiebehandeling van trifluridine/tipiracil met bevacizumab vergeleken met monotherapie trifluridine/tipiracil als derdelijnsbehandeling bij gemetastaseerd colorectaal carcinoom. De studie toont extra overlevingswinst voor de combinatie met bevacizumab. Internist-oncoloog Dirkje Sommeijer noemt de resultaten significant en opmerkelijk.
Aan de SUNLIGHT-studie deden 492 patiënten mee, die werden gerandomiseerd naar trifluridine/tipiracil monotherapie of in combinatie met bevacizumab. De patiënten mochten daarvoor behandeld zijn met twee of drie lijnen chemotherapie, eventueel aangevuld met een VEGF-remmer en/of anti-EGFR-behandeling in het geval van RAS/BRAF-wildtype tumoren. De combinatiebehandeling met bevacizumab zorgde voor een mediane overleving van 10,8 maanden, 3,3 maanden langer dan bij trifluridine/ tipiracil monotherapie, waarbij de hazard ratio 0,61 bedroeg. De mediane progressievrije overleving bedroeg respectievelijk 5,6 en 2,4 maanden. Alle verschillen zijn significant.1
RESULTATEN BEVESTIGEN
De bedoeling van de SUNLIGHT-studie was om resultaten van de voorgaande fase II-studie te bevestigen. Aan die studie deden 93 patiënten mee en daarbij bedroeg het verschil in progressievrije overleving tussen trifluridine/ tipiracil monotherapie en de combinatie met bevacizumab twee maanden in het voordeel van de combinatiebehandeling met bevacizumab.2 Op basis van de studieresultaten van SUNLIGHT kreeg de combinatiebehandeling trifluridine/tipiracil met bevacizumab eerder dit jaar een EMA-registratie.
