Nivolumab plus ipilimumab vormen een nieuwe duale immuuntherapie voor de behandeling van het inoperabel maligne pleuraal mesothelioom. Sinds 1 juni 2022 wordt deze combinatiebehandeling vergoed voor de epithelioïde en niet-epithelioïde subgroepen. Longartsen dr. Robin Cornelissen (Erasmus MC Rotterdam) en dr. Hugo Schouwink (Medisch Spectrum Twente) vertellen over de stand van zaken.
Lange tijd was er slechts één bewezen therapie voor mesothelioom: chemotherapie met pemetrexed en cisplatin. Meerdere studies met immuun-monotherapie lieten volgens Cornelissen hooguit een bescheiden effect zien. ‘De CheckMate 743-studie is de eerste grote fase III-studie die meerwaarde laat zien. De studie, waaraan het Erasmus MC (EMC) en het Antoni van Leeuwenhoek (AVL) hebben meegewerkt, vergeleek immuuntherapie met nivolumab plus ipilimumab versus chemotherapie. De mediane overleving was 18,1 maanden versus 14,1. Inmiddels is de driejaars algemene overleving voor deze studie gepubliceerd, deze is 23 procent versus 15 procent.’1
SUBGROEPEN
Er is dus een nieuwe behandeling voor het inoperabel maligne pleuraal mesothelioom. Echter de uitkomst van de hypothese genererende subgroepanalyse was voer voor discussie. In het nietepithelioïde subtype was de meeste winst te zien voor nivolumab plus ipilimumab vergeleken met chemotherapie. Volgens Cornelissen komt dat vooral doordat patiënten met niet-epithelioïde ziekte slechter reageren op chemotherapie dan patiënten met epithelioïde ziekte. ‘De curves voor de immuuntherapie zijn vrijwel hetzelfde in beide subgroepen. De overleving na een jaar is ongeveer 75 procent, na twee jaar circa 40 procent en na drie jaar ruim 20 procent.’
Zowel de Amerikaanse FDA als de EMA hebben de nieuwe combinatie immuuntherapie goedgekeurd voor behandeling van mesothelioom. In de nieuwe richtlijn, die recent is gepubliceerd, is opgenomen dat dit de nieuwe standaard zou moeten zijn.2 Het cieBOM-advies en de nieuwe richtlijn geven aan dat de combinatie ongeacht histologie ingezet kan worden.3 Het Zorginstituut adviseerde VWS eind december om de combinatiebehandeling ipilimumab-nivolumab voor de gehele indicatie op te nemen in het verzekerde pakket.4 Sinds 1 juni 2022 is dat nu het geval.5,6
