Internist-oncoloog dr. Astrid van der Veldt, presenteerde op ESMO Congress 2025 de eerste resultaten van de Safe Stop-studie, die onderzoekt of bij gevorderd of gemetastaseerd niet-operabel melanoom de eerstelijns immuuntherapie veilig eerder gestopt kan worden. De vervolgvraag die nu ook in studie is, is of hetzelfde mogelijk is bij duale immuuntherapie. Een noemenswaardig resultaat van het congres vond ze de jongste analyses van twee studies bij operabel melanoom die verschil tussen neoadjuvante en adjuvante behandeling onderzoeken.
Van der Veldt presenteerde zelf de resultaten van de Safe Stop-studie. Daarin werd onderzocht of eerstelijns immuuntherapie eerder en veilig gestopt kan worden bij patiënten met inoperabel stadium III of gemetastaseerd melanoom.1 ‘Anti-PD-1-behandeling, zoals pembrolizumab en nivolumab, heeft gezorgd voor een significante verlenging van de overleving bij patiënten met gemetastaseerd melanoom. De nu gebruikelijke lange behandelduur van minimaal twee jaar heeft grote impact op patiënten. Er is de mogelijkheid op het ontwikkelen van – ernstige – immuungerelateerde bijwerkingen. Hierdoor ervaren de patiënten vaak een verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en leggen ze nog relatief veel beslag op de gezondheidszorg.’ Tot voor kort was er nog geen consensus over de optimale behandelduur van anti-PD-1-therapie bij deze patiënten.
De Safe Stop-studie, uitgevoerd in alle veertien melanoomcentra in Nederland, is een eenarmige, non-inferioriteitsstudie, die in totaal 60 maanden duurt. Bij de patiënten die aan de studie meedoen wordt de anti-PD-1-monotherapie stopgezet bij de eerste bevestiging van een complete of partiële respons. Dit is een gedeelde beslissing met de patiënt. Wordt de ziekte weer progressief, dan kan deze therapie worden hervat of een andere salvage-behandeling worden gestart, al naar gelang het oordeel van de behandelaar. Van der Veldt presenteerde de data over de responspercentages bij een mediane duur van 24 maanden na start van de behandeling. Zo kon de vergelijking worden gemaakt met het responspercentage van 39 procent – complete of gedeeltelijke respons – dat werd gevonden voor pembrolizumab in de KEYNOTE-006-studie bij alle patiënten met een gevorderd melanoom die anti-PD-1-behandeling kregen gedurende 24 maanden.224 maanden na start van de behandeling. Zo kon de vergelijking worden gemaakt met het responspercentage van 39 procent – complete of gedeeltelijke respons – dat werd gevonden voor pembrolizumab in de KEYNOTE-006-studie bij alle patiënten met een gevorderd melanoom die anti-PD-1-behandeling kregen gedurende 24 maanden.2
