De Europese productiefaciliteit voor celtherapie van Kite in Hoofddorp, onderdeel van Gilead Sciences, produceert sinds 2020 end-to-end CAR-T-celtherapie. Inmiddels zijn er meer dan 13.000 celtherapieën vervaardigd, is het productie-succespercentage 96 procent en de mediane doorlooptijd – van aferese tot vrijgifte – zeventien dagen.
Antoine Maupu is sinds oktober 2025 vice president en site head van Kite in Hoofddorp. ‘Kite richt zich voor 100 procent op celtherapie; wereldwijd zijn alle cruciale onderdelen – van R&D tot productie – daarop ingericht. Binnen dat model produceren we ook onze eigen virale vectoren. Het intern borgen van deze kritische schakel voor de productie van celtherapie zorgt voor een korte keten, versterkt de leveringszekerheid en helpt om onze hoge kwaliteitseisen te behalen’, zo vertelt hij trots.
PRODUCTIE VOOR 24 LANDEN
De Europese faciliteit – met 19.000 m² oppervlakte – is specifiek ontworpen voor grootschalige productie van celtherapie. De capaciteit: ruim 4.000 therapieën per jaar. Er worden momenteel twee celtherapieën voor vijf verschillende hematologische indicaties geproduceerd, bestemd voor ruim 300 gekwalifceerde behandelcentra in 24 landen, waaronder Nederland. Voor patiënten en hun behandelend artsen betekent dit voorspelbaarheid van beschikbaarheid en kwaliteit, en snelle doorlooptijden. Maupu vertelt hoe dat proces gaat: ‘Na aferese in het ziekenhuis gaan de witte bloedcellen van de patiënt naar ons. Hier worden T-lymfocyten geïsoleerd en door middel van virale transductie voorzien van een chimere antigeenreceptor (CAR). De gemodificeerde T-cellen, CAR-T-cellen, worden ex vivo geactiveerd en vermenigvuldigd. Na kwaliteitscontrole wordt een juiste dosis voor de patiënt geformuleerd, waarna de cellen worden vrijgegeven en voor een eenmalige infusie terug naar het ziekenhuis worden verzonden. In vivo herkennen de CAR-T-cellen vervolgens de beoogde antigeenexpressie op maligne cellen en zetten zij hun cytotoxische activiteit in gang.’
