De fase III-studie CheckMate 816 toonde aan dat neoadjuvante behandeling met nivolumab plus platinum bevattende chemotherapie de klinische uitkomsten op de lange termijn verbeterde ten opzichte van behandeling met alleen chemotherapie voor patiënten met reseceerbaar niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Longarts dr. Jeroen Hiltermann en thoraxchirurg dr. Caroline Van De Wauwer (beiden UMC Groningen) bespreken de studie en de verwachtingen voor de praktijk.
In de CheckMate 816-studie zijn drie cycli immuuntherapie in combinatie met chemotherapie als neoadjuvante behandeling bij NSCLC onderzocht.1 Eind mei van dit jaar registreerde de EMA deze behandeling. ‘Maar alleen voor patiënten met PD-L1-expressie gelijk aan 1 procent of hoger en stadium II-IIIA’, zegt Hiltermann. ‘De oorspronkelijke publicatie was stadium IB-IIIA en onafhankelijk van de PD-L1-status, met een eventvrije overleving (EFS) hazard ratio van 0,63 voor de hele groep. Er is gekozen voor de stadium II-IIIA patiënten en voor een PD-L1 expressie van 1 procent en hoger, aangezien deze patiënten naar verwachting het meest geholpen zullen zijn.’ Deze groep had namelijk een EFS hazard ratio van 0,49. Dat is van belang, omdat de commissie BOM nieuwe criteria heeft geformuleerd voor adjuvante behandelingen.’2 Daarbij is een HR van 0,60 een bovengrens. ‘De gehele groep uit de publicatie zou daar dus niet aan voldoen. De lage HR voor PD-L1 hoger of gelijk aan 1 procent is dus relevant. Er zijn nog geen neoadjuvante criteria, maar we hopen dat er op korte termijn een positief advies komt voor deze neoadjuvante behandeling.’
