De positieve resultaten van de CheckMate 648-studie hebben geleid tot Europese goedkeuring van de eerstelijns combinatiebehandelingen nivolumab in combinatie met chemotherapie en nivolumab in combinatie met ipilimumab bij gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm.1 Na het positieve cieBOM-advies en de beoordeling van het Zorginstituut Nederland, weet internist-oncoloog dr. Marije Slingerland: ‘Voor de implementatie zijn er de SONCOS-criteria.’
Sinds ruim een jaar is er een rol voor immuuntherapie in de behandeling van slokdarmtumoren. Nivolumab is als monotherapie geregistreerd voor de adjuvante behandeling van volwassen patiënten met een carcinoom van de oesofagus of een carcinoom van de gastro-oesofageale overgang die na eerdere neoadjuvante behandeling met chemoradiatie nog pathologische restziekte hebben. Daarnaast is nivolumab in combinatie met fluoropyrimidine en platinumbevattende chemotherapie geregistreerd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met een gevorderd of gemetastaseerd HER2-negatief adenocarcinoom van de maag, gastro-oesofageale overgang of oesofagus bij wie de tumor PD-L1-expressie vertoont met een combined positive score (CPS) van 5 of hoger.2 Tevens is inmiddels pembrolizumab, in combinatie met platinum- en fluoropyrimidinebevattende chemotherapie, geregistreerd voor de eerstelijnsbehandeling van lokaal gevorderd irresectabel of gemetastaseerd carcinoom van de oesofagus, of HER-2-negatief adenocarcinoom van gastro-oesofageale overgang (Siewert type 1), en een PD-L1-expressie met een CPS van 10 of hoger.3
Voorwaarden voor implementatie
Een combinatie-immuuntherapie als behandeling van slokdarmtumoren behoorde in Nederland nog niet tot de mogelijkheden. Met de Europese goedkeuring van de eerstelijns combinatiebehandeling nivolumab in combinatie met chemotherapie en nivolumab in combinatie met ipilimumab bij gemetastaseerd slokdarmplaveiselcelcarcinoom en het positieve cieBOM-advies en de beoordeling van Zorginstituut Nederland, is die er nu wel.4 Wat vraagt implementatie van zulke nieuw beschikbare opties voor een relatief zeldzame tumor? Slingerland: ‘In Nederland zijn SONCOS-criteria opgesteld. Deze criteria maken deel uit van het SONCOS-normeringsrapport. Het zijn voorwaarden die aan een ziekenhuis worden gesteld dat immuuntherapie wil gaan geven. Net als voor de behandeling met duale immuuntherapie van het melanoom en niercelcarcinoom zal voor slokdarmtumoren eveneens aan deze voorwaarden moeten worden voldaan. Want waarom het wiel opnieuw uitvinden, als er al goedwerkende criteria beschikbaar zijn?’