Er zijn vele studies naar systemische behandelingen bij oesofaguscarcinoom aan vooraf gegaan, met telkens negatieve resultaten. Maar de CheckMate 577-studie brengt de gewenste verandering ten opzichte van placebo, aldus internist-oncoloog dr. Marije Slingerland. De adjuvante behandeling met nivolumab zorgt voor een klinisch significante verbetering versus placebo.1 Zij stelt dat er bij patiënten zonder pathologisch complete respons na neoadjuvante chemoradiatie zeker plaats is voor deze behandeling.
Slingerland vertelt dat de in 2012 gepubliceerde CROSS-studie in feite de enige baanbrekende studie van de afgelopen jaren was voor deze patientengroep.1 ‘Voorafgaand aan de CROSS-studie deden we alleen resecties. De CROSS-studie heeft destijds de neoadjuvante behandeling direct vergeleken met resectie en sindsdien is neoadjuvant behandelen de standaard. Tot nu toe waren alle pogingen om dit schema verder te optimaliseren weinig succesvol. Er zijn pogingen gedaan met bijvoorbeeld doelgerichte behandelingen, maar dat heeft niet tot evidente verbetering geleid.’
Bij specifieke patiëntengroepen zoals HER2-postieve patiënten zijn eerder wel positieve resultaten behaald. Slingerland: ‘In de fase II-studie TRAP werd trastuzumab toegevoegd aan de behandeling bij HER2-positieve tumoren.2 Die studie liet hele mooie data zien en er komt nu ook een fase III-studie aan. Dat is echt wel veelbelovend, maar er zijn geen andere significant positieve studies geweest in de afgelopen jaren. Daarbij is dit een fase II-studie, dus het blijft de vraag of de resultaten bevestigd worden in een fase III-studie.’
‘CheckMate 577 is de eerste fase III-studie waarbij we wel een klinisch significante verbetering zien ten opzichte van placebo’, vervolgt Slingerland.3 ‘De resultaten zijn absoluut klinisch relevant. Deze studie is echt practice changing. Daarbij is wel belangrijk dat de follow-up bij deze studie nog beperkt is tot 24 maanden, dus nog niet de vereiste 3 jaar heeft bereikt. De verwachting is niet dat die resterende 12 maanden grote veranderingen zullen opleveren, maar daarbij moeten we dus nog wel een slag om de arm houden. Inmiddels heeft de comissie BOM een voorlopig positief advies afgegeven.’
