Een adjuvante behandeling met de PD1-remmer pembrolizumab na complete resectie verminderde het risico op recidieven bij patiënten met stadium IIB/C melanoom. Deze late-breaking resultaten van de KEYNOTE 716-studie werden gepresenteerd tijdens het ESMO Congress 2021.
Patiënten met stadium IIB/C melanoom hebben een vergelijkbare kans op recidieven en een vergelijkbare overleving als patiënten met stadium IIIA/B melanoom. Voor patiënten met stadium IIIA/B melanoom die positieve lymfeklieren hebben na complete resectie, is immuuntherapie met adjuvant pembrolizumab beschikbaar, wat de kans op recidieven en metastasen op afstand vermindert.
De KEYNOTE-716-studie is de eerste gerandomiseerde fase III-studie met adjuvant pembrolizumab bij stadium II melanoom. In deze studie kregen 976 patiënten met compleet gereseceerd stadium IIB/C melanoom ofwel pembrolizumab of placebo, gedurende maximaal een jaar. Bij de eerste, vooraf geplande analyse na een mediane follow-up van 14,4 maanden bleek dat pembrolizumab de recidiefvrije overleving significant verbeterde ten opzichte van placebo (HR: 0,65; P = 0,0066).1 De mediane recidiefvrije overleving werd in beide armen niet bereikt. De recidiefvrije overleving na twaalf maanden bedroeg 90,5 procent met pembrolizumab versus 83,1 procent met placebo.
In de pembrolizumab-groep ontwikkelden 54 patiënten een recidief, tegenover 82 in de placebogroep. Ook kwamen met pembrolizumab minder vaak metastasen op afstand voor dan met placebo (23 versus 38). Het effect van pembrolizumab was consistent in alle geanalyseerde subgroepen.
